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国产药品几无儿童剂型
2022-06-22

  秋季来临,因感冒发烧的孩子增多。然而,医生开出的药品却很少是专为儿童设计的。另有调查发现,家长在给孩子服药时经常以成人剂量随意估算,这样的做法很危险。

  最近公布的一项统计表明,国内市场90%的药物都没有儿童剂型。有资料显示,我国患病儿童占总患病人口的20%左右,但生产儿童用药的专业厂家却寥寥无几。儿童用药市场亟待受到重视。

  现状:用成人剂量致高耐药性

  广州市儿童医院专家接受记者采访时介绍,一些药物不适合儿童使用,但家长往往没有这方面的常识,在没有医生指导下擅自使用很容易导致不良反应。

  广州50%儿童青霉素耐药

  例如在使用解热镇痛药时,成人用的去痛片中部分成分易使儿童出现再生障碍性贫血和紫癜;新生儿使用阿斯匹林易在胃内形成黏膜糜烂;感冒通可造成儿童血尿。超量或过长时间给孩子用药特别是一些氨基糖甙类药物和解热镇痛药,使用不慎可导致儿童听力、注意力和生长受影响。四环素可引起牙釉质发育不良和牙齿着色变黄;诺氟沙星可引起负重骨关节组织的损伤、抑制骨骼生长;庆大霉素可致儿童永久性耳聋及肾脏损害;新生儿使用氯霉素和磺胺类可引起灰婴综合症和溶血。

  有调查显示:我国每年约有3万名儿童由于不恰当地使用抗生素而造成耳聋,其中95%以上用的是氨基糖甙类药物。而广东省食品药品监督管理局局长陈元胜日前在一个公开场合透露,由于滥用青霉素,目前国内儿童的呼吸系统疾病对青霉素的耐药性达到17%,广州市儿童的该项耐药性更高达50%!

  “一片小小的感冒药,我们现在要想尽办法把它分成十份、二十份给孩子吃,真的很辛苦。”一位药房的药剂师坦言,“自从这种药的儿童制剂断货后,我们只能用成人制剂暂时顶着。”

  儿童临床用药缺乏

  记者在众多药房了解情况时发现,现在市场上专用于儿童的药物比较少,大多是些用于小儿感冒发烧的药物如“百服宁”、“儿童泰诺”等。而近两年,虽然由于儿童药品市场的开发,儿童口服制剂已经有所增加,但针剂和注射剂中几乎没有儿童剂型。如静脉输液,目前药厂生产的静脉输液多为500毫升,而儿童所需剂量一般是一二百毫升,医生开了处方后,护士只能将多余的部分倒掉,然后再配药。这样一来,不但增加操作的工作量,而且造成药物浪费。

  保利祝福你大药房副总经理李建国告诉记者,平价药房开业时,被抢购得最多的就是儿童保健品、药品。照理说,家长都把孩子当宝贝,儿童用药市场很有吸引力,然而众多药企却选择了放弃?

  原因:利润低 药厂不产儿童药

  导致儿童制剂缺乏的直接原因在于其数量不如成人用药大。因此,出于资金方面的考虑,许多药厂都不太愿意生产同种药物成分的儿童制剂。

  广州白云山制药厂一直都生产儿童用药,一位工作人员告诉记者,目前很多儿童制剂都是从成人药品改造过来的,如先锋六号干糖浆、阿莫仙干糖浆、泰诺灵滴剂等,都是将原来的片剂成人药改造成儿童容易接受的糖浆型或颗粒剂型,这需要将原来较稳定的固体片剂改造成水溶制剂,药品稳定性会发生变化,药厂需要重新投入一笔资金来进行改造,由于开发周期较长、利润较低,所以很多药厂不愿生产。

  据介绍,儿童用药受“冷落”主要缘于四个方面:一是由于儿童药品的开发周期较长,利润较低,不少制药企业不愿意生产。二是临床研究上对儿童的一些病症,相应的服药剂量等缺乏有针对性的、可供查询的资料,研发成为一大难题。三是儿童用药由于生产的批量小、批次多、工艺相对复杂,造成生产成本较高。四是研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合,但在儿童药品的开发中,寻找儿童受试者往往比较困难。

  市场情况

  几为外企通吃

  国内药企放弃儿童用药市场带来的直接后果就是:这个保守估计达几百亿元的市场绝大部分被外企占领。记者在采访中发现,面对感冒、解热镇痛、保健问题,家长们的选择都是“儿童百服宁”、“法国合生元”、“儿童善存片”等等,国产的“一元儿童感冒药”在这中间仿佛成了“珍稀动物”。

  包括惠氏、施贵宝在内的生产这些药品的外企接受记者采访时也承认,由于国内药厂“拱手相让”,他们得以迅速地占领市场,而且他们很看好儿童用药市场,相信其对在华销售业绩会有相当的帮助。

  市场增长强劲

  施贵宝和惠氏中国公司负责人都告诉记者,正是看中了这个市场的空白状态和强劲的增长前景,该公司在进入中国不久,就都把儿童用药引进中国来了。

  包括九州通在内的一些批发企业和一些药房接受采访时告诉记者,目前在儿童维生素这个市场,90%以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵宝这几大企业瓜分,而抗生素、处方药等药品更是几乎被外企通吃。

  广州诺贝华乐公司总经理许守良接受采访时表示,国内企业应该重视儿童用药的研发生产,眼光要长远一些,否则结果就是:不仅儿童要吃贵药,而且眼巴巴地看着一年几百亿被外企通通赚走。

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